Η Ελβετική αρχή φαρμάκων ανακοίνωσε την Τετάρτη πως επιπλέον μελέτες είναι απαραίτητες προτού δώσει το πράσινο φως για το εμβόλιο κατά της Covid-19 της εταιρείας AstraZeneca.
«Τα δεδομένα που έχουν υποβληθεί και μελετηθεί έως σήμερα είναι ακόμη ανεπαρκή προκειμένου να επιτρέψουμε τη χορήγηση μιας άδειας. Επομένως, δεδομένα που θα προκύψουν από νέες μελέτες απαιτούνται προκειμένου να αξιολογήσουμε περαιτέρω την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα», γράφει η Swissmedic σε ένα δελτίο τύπου κι ενώ το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί σε διάφορες χώρες και από την Ευρωπαϊκή Ένωση.
«Λαμβάνοντας υπόψη τα δεδομένα που εξέτασε έως σήμερα, η συμβουλευτική επιτροπή HMEC (Human Medicines Expert Committee) της Swissmedic εκτίμησε, στην έκτακτη συνεδρίασή της της 2ας Φεβρουαρίου του 2021 πως τα διαθέσιμα αυτή τη στιγμή στοιχεία δεν επιτρέπουν ακόμη να καταλήξουμε σε μια θετική έκθεση σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους» αυτού του εμβολίου, προστίθεται στο δελτίο τύπου. Η Swissmedic έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer/BioNTech και Moderna. Η εκστρατεία εμβολιασμού ξεκίνησε στα τέλη Δεκεμβρίου στην Ελβετία.
Την ίδια στιγμή συστάσεις να δοθεί το εμβόλιο κατά προτεραιότητα σε άτομα ηλικίας κάτω των 65 ετών, κάνουν κυβερνητικοί συμβουλευτικοί φορείς στη Γαλλία και τη Σουηδία, ενώ η Πολωνία έθεσε το όριο στα 60 χρόνια.
«Τα διαθέσιμα δεδομένα για άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω περιορίζονται από ένα μικρό μέγεθος δείγματος και δεν επιτρέπουν συμπεράσματα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της AstraZeneca για αυτόν τον πληθυσμό» τόνισε η γαλλική εθνική αρχή για την υγεία (HAS ). «Το εμβόλιο συνίσταται συνεπώς κατά προτίμηση για επαγγελματίες υγείας κάτω των 65 ετών και άτομα κάτω των 65 ετών» πρόσθεσε.
Οι τρεις χώρες έρχονται να προστεθούν μαζί με τη Γερμανία, την Ιταλία και το Βέλγιο στη λίστα με τα κράτη που έχουν εκδώσει αυτή τη σύσταση, παρόλο που η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ ενέκρινε το εμβόλιο για όλους τους ενήλικες.