AstraZeneca. Προχωρά σε νέα κλινική δοκιμή του εμβολίου που έχει αναπτύξει από κοινού με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης κατά της Covid-19, σύμφωνα με δηλώσεις του CEO της, Pascal Soriot, τις οποίες επικαλείται το πρακτορείο Bloomberg.
Η νέα κλινική δοκιμή, σύμφωνα με το πρακτορείο, θα εκτιμήσει την αποτελεσματικότητα της δράσης της μικρότερης δόσης του εμβολίου, η οποία φάνηκε να έχει θετικότερα αποτελέσματα σε σχέση με την κανονική δόση. Η αναγνώριση, δε, από πλευράς της εταιρείας ότι η μικρότερη δόση δόθηκε από κατασκευαστικό λάθος, δημιούργησε έντονη ανησυχία για την πορεία έγκρισης της χρήσης του εμβολίου.
Ο κ. Soriot ανέφερε εξάλλου ότι δεν αναμένει η συμπληρωματική κλινική δοκιμή να καθυστερήσει την έγκριση του εμβολίου από τις ρυθμιστικές αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου και της Ευρωπαϊκής Ένωσης, καθώς δεν θα χρειαστεί συμμετοχή μεγάλου αριθμού εθελοντών.
Όσον αφορά τις ΗΠΑ, η έγκριση της FDA πιθανόν να καθυστερήσει, καθώς είναι δύσκολο η αμερικανική υπηρεσία να δώσει άδεια κυκλοφορίας σκευάσματος για το οποίο οι κλινικές δοκιμές έχουν πραγματοποιηθεί εκτός της χώρας, ειδικά μετά τα πρώτα αποτελέσματα τα οποία ανακοινώθηκαν προ ημερών.
Η AstraZeneca Plc και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, μεταξύ των πρωτοστατούντων στην “κούρσα” για την ανάπτυξη εμβολίου κατά του coronavirus, αντιμετωπίζουν ολοένα και περισσότερα ερωτηματικά σχετικά με τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμή τους για την αποτελεσματικότητα του εμβολίου τους, μετά την αναγνώριση ενός σφάλματος στη διαδικασία παραγωγής.
Ενώ με βάση την ανακοίνωση των AstraZeneca και Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τη Δευτέρα, τα αποτελέσματα της μελέτης τελικού σταδίου του εμβολίου τους έδειξαν ότι ήταν κατά μέσο όρο 70% αποτελεσματικό, οι λιγοστές λεπτομέρειες που κυκλοφόρησαν έχουν προκαλέσει ανησυχίες σχετικά με το εάν οι ρυθμιστικές αρχές θα μπορούσαν να δώσουν έγκριση για τη διάθεσή του, όπως αναφέρει το Bloomberg.
Σε ανακοίνωση που εξέδωσε στη συνέχεια το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης, ανέφερε ότι μια διαφορά στη διαδικασία παραγωγής οδήγησε ορισμένοι συμμετέχοντες να λάβουν μισή δόση αντί για πλήρη. Η AstraZeneca και το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης ανακοίνωσαν ότι το εμβόλιο τους ήταν κατά 90% αποτελεσματικό όταν χορηγήθηκε μισή δόση πριν από τη χορήγηση της δεύτερης πλήρους δόσης, ενώ πρόσθεσαν ότι η χορήγηση δύο πλήρων δόσεων έδειξαν αποτελεσματικότητα 62%.
Ωστόσο, ο επικεφαλής του προγράμματος εμβολίων στις ΗΠΑ, γνωστός ως Operation Warp Speed, δήλωσε την επόμενη μέρα ότι η δόση που δείχνει το υψηλότερο επίπεδο αποτελεσματικότητας δοκιμάστηκε σε νεότερους πληθυσμούς, ενώ πρόσθεσε ότι η μισή δόση δόθηκε σε ορισμένους συμμετέχοντες λόγω σφάλματος στην ποσότητα εμβολίου που περιείχαν ορισμένα φιαλίδια. Τίποτε από τα παραπάνω δεν αποκαλύφθηκε στην αρχική δήλωση της AstraZeneca.
“Η πιο πιθανή εξήγηση για την αποκλίνουσα αποτελεσματικότητα στην ενδιάμεση ανάλυσή της είναι είτε τυχαία είτε σχετίζεται με τα δημογραφικά στοιχεία ασθενών”, έγραψε ο Sam Fazeli, αναλυτής του Bloomberg Intelligence. “Σε κάθε περίπτωση, η έγκριση με βάση τα τρέχοντα δεδομένα σημαίνει ότι οι άνθρωποι θα εμβολιαστούν με ένα εμβόλιο η πραγματική αποτελεσματικότητα του οποίου είναι άγνωστη”.
Σε κάθε περίπτωση, αξίζει να σημειωθεί ότι η “μάχη” για την αντιμετώπιση του coronavirus βρίσκεται σε μια κρίσιμη καμπή, με ενθαρρυντικά ευρήματα να ανακοινώνονται τον τρέχοντα μήνα από τις κλινικές δοκιμών δύο υποψήφιων εμβολίων. Το εμβόλιο της Pfizer και της BioNTech SE και το εμβόλιο της Moderna Inc. ήταν αμφότερα αποτελεσματικά περίπου 95% στις προκαταρκτικές αναλύσεις των στοιχείων από τις κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου σε χιλιάδες εθελοντές.
Διαβάστε ακόμη: Σε αναστολή η έρευνα για το εμβόλιο της AstraZeneca – Ασθενής εμφάνισε σοβαρή ανεπιθύμητη αντίδραση